Para calcular a dose de foslevodopa, adota-se uma abordagem estruturada que inclui tabelas de conversão de doses e etapas de cálculo específicas. Esse método é projetado para transitar pacientes de medicações orais contendo levodopa para uma infusão subcutânea de foslevodopa (PRODUODOPA®/VYALEV®), garantindo uma estratégia de dosagem padronizada e eficaz. A abordagem inclui várias etapas de cálculo, cada uma destinada a abordar diferentes aspectos do regime de dosagem.
Etapa 1: Calcular a Dose Equivalente de Levodopa (LE)
1. Entrada de Medicamentos: Insira todos os medicamentos contendo levodopa, especificando o tipo (IR, CR, etc.), a dosagem (mg) e a frequência diária de ingestão.
2. Conversão de Dose:
- Levodopa de liberação imediata (IR) é convertida na proporção de 1:1.
- Formas de liberação retardada são convertidas na proporção de 0,75:1.
3. Ajuste para Inibidores de COMT: Se um inibidor de COMT é utilizado, multiplique a dose de LE por 1,33.
Exemplo de Cálculo:
- Paciente toma 4 x 100mg de levodopa IR (400mg) e 3 x 100mg de levodopa CR (225mg, após ajuste), totalizando 625mg de LE.
- Com um inibidor de COMT: 625mg x 1,33 = 831,25mg de LE.
Etapa 2: Determinar a Taxa Base Horária para Infusão de Foslevodopa
1. Cálculo da Taxa Horária: Utiliza-se a fórmula [(LE x 0,92 x 1,41) ÷ 240] ÷ 16, incorporando:
- A dose total diária de LE.
- Um ajuste para a maior biodisponibilidade da foslevodopa (8% maior que a levodopa oral).
- A relação entre o peso molecular da foslevodopa e da levodopa (1,41:1).
- A concentração da solução PRODUODOPA®/VYALEV® (240mg/ml).
2. Ajuste para Taxas Altas e Baixas: A taxa base pode ser ajustada ±20% para definir taxas de infusão ALTA e BAIXA baseadas nas necessidades do paciente.
Exemplo de Cálculo:
- Usando a dose de LE ajustada de 831,25mg: \([(831,25mg x 0,92 x 1,41) ÷ 240] ÷ 16 = 0,28ml/h\) como a taxa de infusão base.
Etapa 3: Calcular a Dose Diária Total
- Cálculo da Dose Diária: Multiplique a taxa horária selecionada por 24 e depois pela concentração de foslevodopa na solução (240mg/ml).
Exemplo de Cálculo:
- Taxa base de 0,28ml/h: \(0,28ml/h x 24 x 240mg/ml = 1612,8mg/dia\).
Etapa 4: Determinar a Dose Extra para Sintomas Agudos
- Configuração da Dose Extra: Baseado nas necessidades do paciente, selecione o volume e a frequência das doses extras a partir de opções pré-definidas.
Etapa 5: Calcular a Dose de Carga para Uso Matinal
1. Conversão da Dose Inicial: Semelhante à Etapa 1, calcule a dose de LE para a primeira dose do dia.
2. Converter para Volume de PRODUODOPA®/VYALEV®: Utilize a fórmula \([(LE mg x 24 ÷ 17) ÷ 240mg/ml]\) para determinar a dose de carga em ml.
### Exemplo de Cálculo:
- Dose matinal inicial de 275mg de LE: \([(275mg x 24 ÷ 17) ÷ 240mg/ml] = 1,62ml\) como a dose de carga.
Etapa 6: Calcular o Número de Frascos Necessários
- Com base na dose diária total e na embalagem do PRODUODOPA®/VYALEV® (2400mg por frasco de 10ml), determine o número de frascos necessários para um período de 24 horas e, subsequentemente, para um mês.
Esta abordagem sistemática, fundamentada em etapas de cálculo específicas e fatores de conversão de dose, assegura que os pacientes recebam uma terapia de infusão de foslevodopa personalizada e eficaz. Utilizando essa metodologia, os profissionais de saúde podem transitar os pacientes de levodopa oral para PRODUODOPA®/VYALEV®, aprimorando o manejo dos sintomas da doença de Parkinson.
Resumo:
Taxa de Infusão Inicial Sugerida para VYALEV/PRODUODOPA
A taxa de infusão horária inicial sugerida para VYALEV/PRODUODOPA (solução de foslevodopa/foscarbidopa) deve ser administrada ao longo de 24 horas, baseando-se no total de equivalentes de levodopa (LE) de todas as medicações orais contendo levodopa consumidas durante o período de vigília de 16 horas (mg).
LE em 16 horas de vigília (mg) | Taxa de infusão horária inicial sugerida para foslevodopa/foscarbidopa (mL/hora) |
< 400 | 0.15 |
400-499 | 0.15-0.17 |
500-599 | 0.17-0.20 |
600-699 | 0.20-0.24 |
700-799 | 0.24-0.27 |
800-899 | 0.27-0.30 |
900-999 | 0.30-0.34 |
1000-1099 | 0.34-0.37 |
1100-1199 | 0.37-0.40 |
1200-1299 | 0.40-0.44 |
1300-1399 | 0.44-0.47 |
1400-1499 | 0.47-0.51 |
1500-1599 | 0.51-0.54 |
1600-1699 | 0.54-0.57 |
1700-1799 | 0.57-0.61 |
1800-1899 | 0.61-0.64 |
1900-1999 | 0.64-0.68 |
2000-2099 | 0.68-0.71 |
2100-2199 | 0.71-0.74 |
2200-2299 | 0.74-0.78 |
2300-2399 | 0.78-0.81 |
2400-2499 | 0.81-0.84 |
2500-2599 | 0.84-0.88 |
2600-2699 | 0.88-0.91 |
2700-2799 | 0.91-0.94 |
2800-2899 | 0.94-0.98 |
2900-2999 | 0.98-1.01 |
3000-3099 | 1.01-1.04 |
>3100 | 1.04 |
A taxa de infusão horária é calculada utilizando a seguinte fórmula, onde X representa o número de horas de vigília do paciente usadas para determinar o LE (por exemplo: X=16, conforme indicado na tabela acima).
Taxa de infusão horária (mL/hora) = [(LE*0.92*1.41) / 240] / X
Pressupostos utilizados para gerar a “Taxa de infusão horária inicial sugerida para VYALEV/PRODUODOPA":
O total diário de LE ao longo de 16 horas é aumentado em 50% para compensar a dosagem 24 horas.
A foslevodopa subcutânea é 8% mais biodisponível do que a levodopa absorvida entericamente.
A relação de peso molecular entre foslevodopa e levodopa é de 1.41:1.
Um mililitro de VYALEV contém 240 mg de foslevodopa e 12 mg de foscarbidopa.
A maioria dos pacientes com Doença de Parkinson (DP) é tratada com medicações orais durante seu período de vigília (tipicamente 16 horas/dia); uma vez calculada a quantidade de foslevodopa necessária ao longo do período de 16 horas, esta é dividida por 240 mg para determinar o número de mililitros necessários ao longo do período de 16 horas, e então dividida por 16 horas para estabelecer a taxa de infusão horária.
LE = equivalentes de levodopa; LD = levodopa; DP = Doença de Parkinson.
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